DICYNONE 500mg – 20 comprimés

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2025

étamsylate

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que DICYNONE 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DICYNONE 500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre DICYNONE 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DICYNONE 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce médicament est un antihémorragique et un vasculoprotecteur.

Il est utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels liés à la fragilité des petits vaisseaux sanguins et dans les saignements gynécologiques.

· Si vous êtes allergique à l'étamsylate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé en raison de la présence d’amidon de blé.

Avertissements et précautions

· Si vous avez de la fièvre ou une réaction au niveau de la peau, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

· Ce médicament est généralement déconseillé en cas de maladie du sang touchant l’hémoglobine (porphyrie aiguë).

· Analyses de sang : prévenez votre médecin si vous prenez DICYNONE 500 mg, comprimé et que vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats de votre taux de créatinine dans le sang en donnant des valeurs plus basses.

· Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous allez subir des examens médicaux : pendant le traitement avec l’étamsylate, le prélèvement d’échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d’étamsylate avec les tests de laboratoire.

Si la gêne ne diminue pas en quinze jours, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si la gêne augmente, si la fragilité des vaisseaux (les bleus et les ecchymoses) s'étend, consultez immédiatement votre médecin.

Ce traitement sera plus efficace si vous respectez les recommandations d’hygiène de vie suivantes :

· Evitez l’exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l’excès de poids.

· Privilégiez la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés ; cela favorise la circulation sanguine.

Autres médicaments et DICYNONE 500 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DICYNONE 500 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les données sur l’utilisation de DICYNONE 500 mg, comprimé chez les femmes enceintes sont limitées. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de DICYNONE 500 mg, comprimé pendant la grossesse.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DICYNONE 500 mg, comprimé contient de l’amidon de blé et du sulfite de sodium

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l’amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 8 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient du « sulfite » et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

· En moyenne 3 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de DICYNONE 500 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre DICYNONE 500 mg, comprimé

Si vous arrêtez de prendre DICYNONE 500 mg, comprimé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

· nausées, vomissements, diarrhée,

· éruptions de boutons et/ou plaques sur la peau,

· fièvre,

· maux de tête,

· diminution sévère du nombre de globules blancs (agranulocytose)

· diminution du nombre de globules blancs (neutropénie)

· réactions allergiques, allant de l'éruption de boutons et/ou plaques sur la peau jusqu’à une réaction plus grave (choc anaphylactique) avec malaise et baisse importante de la pression artérielle et/ou gêne respiratoire (bronchospasme).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Etamsylate..................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé.

· Les autres composants excipients sont :

Sulfite de sodium, acide stéarique, amidon de blé, cellulose microcristalline, povidone, dihydrogénocitrate de sodium.

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20.

Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º

1050-012 Lisboa

PortugaL

FOSUN PHARMA SAS

Zone d’Activité la Balme

2 rue des Pyrénées

31450 Belberaud

France

6, BOULEVARD DE L'EUROPE

21800 QUETIGNY

FRANCE

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).